→ Norma 1
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ISO Advance para Healthtech.
Healthtech y empresas de dispositivos médicos requieren ISO 13485 + ISO 27001 + ISO 27701 para acceder a mercados regulados (FDA, EU MDR, ANMAT). ISO Advance integra QMS médico + seguridad info + privacidad datos pacientes en una plataforma con audit trail HIPAA-ready.
Normas operadas en este sector
4 normas que ISO Advance integra para Healthtech.
Cada vertical tiene un stack típico de normas ISO. ISO Advance opera estos sistemas en una plataforma única · evidencia compartida cross-norma · auditoría integrada.
→ Norma 2
ISO 27001 · Seguridad Información
→ Norma 3
ISO 27701 · Privacidad GDPR/HIPAA
→ Norma 4
ISO 22301 · Continuidad operativa
Beneficios sectoriales
Por qué Healthtech elige ISO Advance.
Beneficios concretos verificados en clientes activos del sector. Sin promesas genéricas · datos referenciales por casos anonimizados.
01 · Beneficio
Compliance multinorma sin Excel
Operación integrada de hasta 4 normas en una sola plataforma · evidencia compartida · auditoría simultánea · reducción promedio 55% del tiempo de preparación de auditorías.
02 · Beneficio
IA aplicada a contexto regulado
Asistente normativo entrenado para el sector · monitoreo predictivo de gaps · automatización de captura de evidencia desde sistemas críticos del sector.
03 · Beneficio
Vendor risk responses en horas
Cuestionarios de due diligence (SIG, CAIQ, SOC reports) auto-respondidos desde la data operativa de la plataforma · respuestas que tomaban semanas, en horas.
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